Управление FDA, контролирующее применение всех лекарственных препаратов в США, впервые приняло решение о том, что основанием для начала лечения рака является выявление генетического маркера опухоли. Раньше для использования любых методов борьбы с онкологией было необходимо проведение целого ряда исследований, а также определения конкретной разновидности опухоли и ее локализацию. Без постановки диагноза употреблять лекарственные препараты, было запрещено. Теперь картина кардинально изменилась.
Обычно для начала использования медикаментов необходимо наличие определенных злокачественных образований, которые выявлены в организме. Такие же показания для проведения лечения были и у пембролизумаба – это препарат, блокирующий мембранные рецепторы за счет определенного воздействия моноклональных антител. Данные рецепторы защищают опухоль от Т-лимфоцитов и не разрешают мобилизоваться иммунной системе для атаки на раковые клетки. Блокировка рецептора PD-1 не дает опухоли развиваться и приводит к уничтожению раковых клеток.
Изначально пембролизумаб применялся на 3-4 стадии меланомы. Затем, препарат стал использоваться в лечении метастатического немелкоклеточного рака легкого, рецидивирующей чешуйчатоклеточной карциномы шеи и головы и разных устойчивых к другим методам терапии видов заболевания (например, переходноклеточного рака и лимфогранулематоза).
Клинические исследования показали, что пембролизумаб дает хорошие результаты у онкобольных с нестабильностью MSI-H (микросателлитов) и биомаркерами dMMR. Такие отклонения в генах обычно диагностируются при запущенных злокачественных образованиях и метастатических опухолях кишечника, желудка, матки, толстой и прямой кишке. Использование пембролизумаба привело к частичному, а в некоторых случаях и полному рассасыванию опухоли у почти 40 процентов всех испытуемых. Причем эффект от действия препарата у 78% онкобольных был устойчив в течение 6 месяцев и более.
Этот результат превзошел все самые смелые ожидания специалистов, поэтому FDA провело процедуру одобрения в ускоренном порядке. Теперь лекарство будут применять для пациентов с устойчивыми к другим видам терапии, неоперабельным опухолями и имеющими биомаркерами MSI-H или dMMR безотносительно к тому, где локализовано и какой тип имеет злокачественное образование. Таким образом, это решение стало настоящим прорывом в борьбе с раком, ведь теперь онкологические заболевания будут начинать лечить на просто основании существующих биомаркеров.